한 독립 연구원은 이번 결과가 일부 의약품에 대한 재평가를 촉발해야 하지만 반드시 환자가 해를 입는다는 의미는 아니라고 말했습니다.
이탈리아는 2022년에 환자에게 득보다 해를 끼칠 수 있는 수십 가지 의약품에 10억 유로 이상을 지출한 것으로 새로운 분석이 밝혀졌습니다.
프랑스 비영리단체인 프레스크리어 인터내셔널(Prescrire International)은 2010년부터 프랑스나 유럽연합에서 승인된 약품을 평가합니다. 이 그룹은 매년 이러한 약품의 위험이나 부작용이 임상적 이점보다 중요한지 여부를 판단하고 2023년에 115개의 “약물”을 확인했습니다. 피하기 위해”.
이탈리아 의약품청(AIFA)의 연구원에 따르면 전년도에 이들 약물 중 56개는 이탈리아 보건 당국으로부터 11억 5천만 유로의 가격으로 상환을 받았습니다.
이번 연구에 참여하지 않은 페라라 대학의 보건경제학 교수인 Fabrizio Gianfrate는 Euronews Health에 “매우 높은 수치입니다.”라고 말했습니다.
대부분 의사와 약사로 구성된 Prescrire 팀은 약물에 대한 연구와 환자 결과 데이터를 분석하고, 약물을 표준 치료 옵션과 비교하고, 알려진 부작용과 의심되는 부작용을 평가합니다.
그들은 또한 환자에게 더 나은 “해로움-이익 균형”을 제공하는 다른 약품이 있는지 모니터링합니다.
그럼에도 불구하고 Prescrire의 목록에 포함되었다고 해서 반드시 해당 약물이 환자에게 해를 끼친다는 의미는 아닙니다. 왜냐하면 신약이 승인되기 전에 유럽 연합 의약품 규제 기관의 광범위한 조사를 거쳐야 하기 때문입니다.
그러나 때로는 문제가 발생하여 약물을 재평가하는 경우도 있습니다.
“저는 정보를 받아들여 ‘맙소사, 무슨 일이 일어나고 있는 거죠?’라고 말합니다. 확인해 보겠습니다.”라고 Gianfrate가 말했습니다.
“(Prescrire의) 증거 중 일부는 틀릴 수도 있고 일부는 맞을 수도 있지만 확인해야 하기 때문에 재평가를 자극하는 방법입니다.”
AIFA는 조사 결과에 대해 조치를 취할 것인지에 대한 Euronews의 요청에 응답하지 않았습니다.
어떤 종류의 약이 처방되었나요?
분석은 저널 JAMA 네트워크 오픈15개 의약품이 이탈리아에서 피해야 할 의약품에 대한 지출의 75%를 차지했으며 환자 소비의 80%를 차지했음을 보여줍니다.
여기에는 5개의 심혈관제, 3개의 제2형 당뇨병 치료제, 4개의 항우울제, 2개의 암 및 면역억제제, 골다공증 치료를 위한 단일클론항체가 포함됐다.
전체적으로, 이탈리아인들은 매일 1,000명당 86.2회 복용량의 비율로 56가지 피해야 할 약물을 복용했으며, 이는 전체 환급 약물 소비의 6.9%를 차지합니다.
Gianfrate는 확인된 약물을 중단한다고 해서 이탈리아가 2022년에 해당 약물에 지출한 11억 5천만 유로를 반드시 절약할 수는 없다고 지적했습니다.
해당 약을 복용하는 많은 사람들은 다른 약으로 전환할 가능성이 높으며 이는 훨씬 더 비쌀 수 있습니다.
“어쨌든 그 환자는 비용 발생자가 될 것입니다.”라고 그는 말했습니다.
보고서는 이탈리아에 중점을 두었지만, 제약 회사가 국가 규제 기관이나 유럽 의약청(EMA)에 약품 승인을 요청할 수 있다는 점을 감안하면 EU 전역의 환자들은 이러한 약품 중 적어도 일부에 접근할 수 있습니다.
일단 그런 일이 발생하면 국가 및 지역 당국은 약품의 가격과 상환을 결정하고, 의료 단체는 약품 사용 방법에 대한 권장 사항을 제시하며, 개별 의사는 처방전을 작성하고, 환자는 궁극적으로 약 복용 여부를 결정합니다.
이는 약이 제대로 작동하지 않을 경우를 대비해 많은 검사가 이루어지고 있다는 것을 의미한다고 Gianfrate는 말했습니다.
“모든 단계와 필터를 거친 후에는 처방자가 한 명뿐입니다.”라고 그는 말했습니다. “제품이 효과가 없으면 처방되지 않은 것입니다.”
